banner large

Moderna membuat dua penguat omicron yang berbeda: satu untuk AS, satu lagi untuk Inggris, UE

Comment
X
Share
Botol berisi vaksin penguat Moderna COVID-19 di pusat vaksinasi.
Memperbesar / Botol berisi vaksin penguat Moderna COVID-19 di pusat vaksinasi.

Jenis dosis booster COVID-19 yang Anda dapatkan akhir tahun ini dapat bergantung pada tempat tinggal Anda.

Pembuat vaksin Moderna sedang mengerjakan dua booster penargetan omicron untuk negara yang berbeda. Jika rencana perusahaan berjalan dengan baik, itu akan menandai pertama kalinya vaksin COVID-19 akan menargetkan versi berbeda dari pandemi virus corona di tempat yang berbeda. Hingga saat ini, semua vaksin, termasuk booster, telah menargetkan strain leluhur SARS-CoV-2, yang pertama kali diidentifikasi di Wuhan, China.

Kedua kandidat booster Moderna berikutnya adalah vaksin bivalen, yang menargetkan virus leluhur dan beberapa versi omicron. Satu opsi booster menargetkan BA.1—versi omicron yang pertama kali keluar dari Afrika Selatan November lalu, menyebabkan gelombang infeksi yang tinggi di AS pada Januari 2022. Booster generasi berikutnya berbasis BA.1 itu dapat tersedia di UE, Inggris, Australia, dan di tempat lain akhir bulan ini atau awal Agustus. Opsi booster Moderna lainnya menargetkan BA.4/5 dan ditujukan untuk digunakan di AS. Namun, kemungkinan tidak akan siap sampai awal hingga pertengahan musim gugur.

Perpecahan AS mengikuti panduan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, yang akhir bulan lalu secara khusus menyarankan pembuat vaksin untuk mengembangkan vaksin bivalen yang menargetkan BA.4/5. Regulator mendasarkan rekomendasinya pada umpan balik dari komite penasihat ahli. Panitia memilih 19 banding 2 untuk mendukung pembaruan booster musim gugur untuk menargetkan beberapa versi omicron, dengan penasihat secara informal menyatakan konsensus bahwa booster harus bivalen dan menargetkan BA.4/5.

BA.4 dan BA.5, yang memiliki mutasi protein lonjakan yang sama, mendapatkan dominasi di seluruh dunia. Di AS, BA.5 sekarang menyumbang sekitar 54 persen infeksi, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Dengan BA.1 tidak lagi beredar di AS, para penasihat merasa vaksin penargetan BA.4/5 akan menawarkan dorongan perlindungan terbaik untuk musim gugur.

Masalahnya adalah Moderna dan pembuat vaksin terkemuka lainnya, Pfizer dan BioNTech, tidak memiliki data klinis tentang efektivitas vaksin penargetan BA.4/5. Mereka berdua fokus pada vaksin berbasis BA.1.

Ketakpastian

Hari ini, saat mengumumkan rencana booster dua cabangnya, Moderna merilis data top-line pertama yang menunjukkan bahwa vaksin bivalen penargetan BA.1 (mRNA-1273.214) mengungguli booster saat ini dalam melindungi terhadap BA.4 dan BA.5. Secara khusus, perusahaan melaporkan bahwa di antara peserta tanpa infeksi SARS-CoV-2 sebelumnya, booster mRNA-1273,214 menghasilkan titer penetralan sekitar 70 persen lebih tinggi terhadap BA.4/5 dibandingkan dengan booster resmi saat ini. Dibandingkan dengan tingkat antibodi pra-booster, peningkatan rata-rata geometrik pada antibodi BA.4/5 naik 6,3 kali lipat di antara penerima mRNA-1273,214 tetapi hanya 3,5 kali lipat untuk penerima mRNA-1273.

“Pembaruan hari ini memperluas kinerja mRNA-1273.214 yang luar biasa, menunjukkan titer yang jauh lebih tinggi terhadap semua varian yang diuji, termasuk subvarian omicron BA.4/5 dan BA.1, dan menambah kumpulan data terbesar yang mengonfirmasi keunggulan pendekatan bivalen ,” kata CEO Moderna Stephane Bancel dalam sebuah pernyataan. “Keluasan dan daya tahan respons imun yang unggul ini setelah penguat bivalen sekarang telah ditunjukkan dalam beberapa studi Fase 2/3 yang melibatkan ribuan peserta.”

Tidak jelas apakah booster bivalen yang secara khusus menargetkan BA.4/5 akan mengalahkannya, dan—jika memang demikian—sejauh mana. Pertanyaannya mungkin penting karena pengembangan booster penargetan BA.4/5 dapat mendorong kembali peluncuran dosis booster generasi berikutnya di AS dalam beberapa bulan—berpotensi melewati titik di mana BA.4/5 dominan di AS . Sementara BA.5 sekarang melanda AS, para peneliti sudah memantau dengan cermat subvarian omicron yang lebih baru, BA.2.75.

Namun demikian, Moderna juga sedang mengerjakan booster berbasis BA.4/5, yang dijuluki mRNA-1273.222. Rencana penguat gandanya “berdasarkan preferensi pasar yang berbeda untuk subvarian omicron, persyaratan data klinis, dan urgensi untuk memulai kampanye penguat musim gugur untuk populasi yang rentan,” kata Bancel.

Pfizer, sementara itu, juga mengatakan itu mengikuti rekomendasi FDA dan mengembangkan booster penargetan BA.4/5 untuk digunakan musim gugur ini di AS.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *